臺灣民眾黨立委高虹安。 圖：張良一 / 攝（資料照）
高端疫苗日前才獲得衛福部食藥署核準Covid-19疫苗的EUA（緊急使用授權），但有媒體報導，高端要擴大量產時，出現數據偏差太多，導致生產疫苗8成遭退貨。民眾黨立委高虹安今（23日）表示，審查EUA時，不只要針對疫苗安全、保護力，也要審查日後量產的穩定性跟良率，她批這在產業間看來相當諷刺，並指食藥署長吳秀梅還認為外界太過於苛責高端疫苗？哪個企業沒有不良品？這讓人對於食藥署是否為國人把關打了非常大的問號。
高虹安指出，針對食藥署證實高端疫苗投產後缺陷率高達82%，看到國外FDA（食品藥物管理局）審查疫苗EUA時，
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不只針對疫苗本身的安全性、保護力等，還有一個更重要是日後量產穩定性跟良率，像是Novavax在保護力或安全性都相當完美，可是在量產時，因為原材料跟設備取得上不夠穩定，到現在也還沒拿到EUA。
高虹安說，反觀我國的高端疫苗EUA審查匆忙通過，卻沒想到在量產上，可能只是在實驗室做出一個原型，但在實驗室研發擴大產能時，
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還能保持穩定良率，這才是國人最關心的，沒想到在EUA審查上，似乎對於這問題並沒多加關心、把關，以至於現在EUA通過了，卻沒辦法得到有穩定良率的國產疫苗產品投產，這在產業界看來相當諷刺。
高虹安提到，今天看到食藥署署長第一時間跳出來澄清這件事情時，竟然回答說外界太過於苛責高端疫苗？ 哪個企業沒有所謂不良品？這說法讓人對於食藥署是否為國人把關打了非常大的問號，竟然幫廠商說話？
高虹安強調，
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若今天良率只有18％，這樣緊急授權的國產疫苗要如何解救國人目前需要打疫苗的狀況？且衛福部長陳時中表示，若之後發生什麼狀況會把EUA收回，今天若有問題的國產疫苗打入國人身體，
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要怎麼收回？不能用這麼不負責任說法！
高虹安認為，國產疫苗若在投產上有缺陷，那就不應該給EUA，而是要把問題釐清後，政府才發EUA，不是嗎？她也認為，總統蔡英文當時提過7月可以準備生產國產疫苗，這樣的話也是很不負責任，若今天在投產上還有尚待克服的問題，上從總統府到行政院，甚至到食藥署發言態度都還是幫國產疫苗廠商講話，這會讓國人擔心到底政府有沒有在為國人健康把關，這是滿嚴重的問題。
高虹安指出，如果今天良率這麼低，食藥署說不良品都會被退貨，那這樣情況下，國產疫苗短時間內能提供良品的數量看起來也是相當少，
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行政院也簽約3600萬劑莫德納疫苗，
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在這情況下，國產疫苗是不是就沒那麼緊急了？
高虹安說，那是否要好好讓國產疫苗廠商的投產良率進行提升，把研發過程做更多精進，而不是要冒然盡快來做，這反而政府的行為有點揠苗助長。
但有媒體報導，高端要擴大量產時，出現數據偏差太多，導致生產疫苗8成遭退貨。指食藥署長吳秀梅還認為外界太過於苛責高端疫苗？哪個企業沒有不良品？這讓人對於食藥署是否為國人把關打了非常大的問號。
文章源自於Newtalk，
