美國食品藥品監督管理局對阿爾茨海默氏癥藥物批準進行聯邦調查

　　原標題：美國食品藥品監督管理局對阿爾茨海默氏癥藥物批準進行聯邦調查
　　當地時間7月9日，

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美國食品藥品監督管理局（FDA）代理局長珍妮特·伍德科克致信獨立監察長辦公室，

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要求對美國食品藥品監督管理局上月批準制藥公司渤健（Biogen）阿茲海默癥藥物阿杜那單抗（Aduhelm）一事進行調查。在信中，

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伍德科克寫到，鑒于人們對于渤健和FDA代表在藥物審查過程中的接觸具有疑慮，這些擔憂可能損害公眾對FDA的信心，她認為，必須由監察長辦公室等獨立機構進行審查，以確定渤健和FDA審查人員的所有接觸符合FDA的政策和程序。
　　據美國媒體此前報道，FDA直接與渤健公司合作，

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使阿茲海默癥藥物阿杜那單抗在加速審批下獲得批準并上市，

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成為了FDA近20年來批準的首種阿茲海默癥藥物。FDA決定通過加速審批的途徑批準該藥物，本質上是一種監管捷徑，通常用于罕見疾病或患者人數較少的藥物，且這一批準是在FDA專家咨詢委員會幾乎一致反對的情況下通過的。FDA的三名外部顧問因這一決定而辭職。FDA因此一直受到各界人士和公眾的抨擊。（央視記者許弢）

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